SITIX – międzynarodowy compliance i certyfikacja w celu wprowadzania wyrobów na rynki światowe

Wspieramy producentów i importerów w projektach oceny zgodności: od określenia wymagań i budowy strategii, przez badania, przygotowanie dokumentacji, aż po uzyskanie dokumentów dopuszczających, niezbędnych dla stabilnej sprzedaży i dostaw.

10+ lat doświadczenia SITIX – to praktyka szczególnie cenna tam, gdzie cena błędu jest wysoka: EUG (EAC, TR CU) oraz kraje Azji Środkowej. Wiemy, jak zbudować bazę dowodową, prawidłowo skompletować dokumenty i przejść procedurę bez zbędnych etapów – z uwzględnieniem rzeczywistych wymagań rynku, jednostek i laboratoriów. Równolegle prowadzimy projekty związane z CE dla Europy: określamy właściwe dyrektywy i rozporządzenia, tworzymy teczkę techniczną, organizujemy ocenę zgodności i – w razie potrzeby – współpracę z jednostkami notyfikowanymi.

SITIX działa globalnie. Jeżeli wyrób jest wprowadzany jednocześnie na kilka rynków, budujemy spójną architekturę compliance: synchronizujemy wymagania, dokumentację i badania, eliminujemy dublowanie prac oraz minimalizujemy ryzyko niezgodności, które prowadzą do zatrzymań na granicy, odmów i roszczeń organów nadzoru.

Compliance traktujemy jako proces biznesowy: ustalamy wymagania, zarządzamy terminami, kontrolujemy jakość dokumentów i bierzemy odpowiedzialność za wynik. Pracujemy w oparciu o sprawdzoną sieć partnerów – laboratoriów oraz ekspertów branżowych – aby zapewniać właściwą bazę dowodową i stabilny rezultat w różnych jurysdykcjach.

Czym zajmuje się SITIX

• analiza wymagań i klasyfikacja wyrobów dla poszczególnych rynków (EAC/Azja Środkowa/CE oraz inne kraje);
• dobór optymalnego schematu potwierdzenia zgodności oraz mapa drogowa projektu;
• przygotowanie i audyt dokumentacji technicznej, oznakowania, instrukcji oraz opisów technicznych;
• organizacja badań oraz wsparcie współpracy z laboratoriami i jednostkami certyfikującymi;
• wsparcie po wydaniu dokumentów: zmiany wyrobu, rozszerzenie linii, nowe rynki.

Dlaczego klienci nam ufają

przewidywalność: jasny plan i transparentna kontrola statusów;

zarządzanie ryzykiem: mniej odmów i opóźnień wynikających z dokumentów i bazy dowodowej;

oszczędność zasobów: mniej prac powtórkowych i zbędnych badań;

partnerstwo: koncentracja na uruchomieniu sprzedaży i stabilnych dostawach, a nie na „formalnym dokumencie”.

SITIX – gdy compliance musi być bezbłędny, a wejście na rynek – w pełni kontrolowane.